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近日，廣州灃潤(rùn)生物科技有限公司自主研發(fā)的血紅蛋白質(zhì)控品（注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20212400997）與鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品注冊(cè)證編號(hào)：粵械注準(zhǔn)20212400998）順利通過(guò)廣東省品監(jiān)督管理局審批，獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）。

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果成為醫(yī)療診療過(guò)程中的重要依據(jù)，檢測(cè)質(zhì)量越來(lái)越引起醫(yī)學(xué)工作者的高度關(guān)注，其結(jié)果對(duì)患者的疾病診斷、治療和預(yù)后判斷都會(huì)產(chǎn)生直接影響。精準(zhǔn)檢測(cè)、精準(zhǔn)評(píng)估成為精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療手段有效實(shí)施的基礎(chǔ)。

體外診斷試劑質(zhì)控品是實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑臨床檢測(cè)及監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確一致的主要工具，用于控制結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性，是保證量值有效傳遞的計(jì)量實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。

此次審核的順利通過(guò)，是公司追求品質(zhì)卓越而不斷努力取得的成果，在此代表公司感謝各位的辛勤付出與努力！

本次質(zhì)控品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的取得，標(biāo)志著公司研發(fā)實(shí)力又上升到一個(gè)新的高度，同時(shí)能更有效保證公司體外診斷試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)一步增強(qiáng)了公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，拓寬客戶群體，提高市場(chǎng)拓展能力，提升客戶對(duì)公司產(chǎn)品的信任度。